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行業(yè)動態(tài)
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  • 為全面掌握中國新藥注冊臨床試驗(yàn)進(jìn)展,運(yùn)用信息化手段提升藥品監(jiān)管能力,及時對外公開臨床試驗(yàn)進(jìn)展信息,為新藥研發(fā)、資源配置和藥品審評審批提供參考,藥審中心根據(jù)藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺的新藥臨床試驗(yàn)登記信息,對2021年中國新藥注冊臨床試驗(yàn)現(xiàn)狀進(jìn)行了全面匯總和分析,編制了《中國新藥注冊臨床試

  • 2021年是黨和國家歷史上具有里程碑意義的一年。以習(xí)近平同志為核心的黨中央團(tuán)結(jié)帶領(lǐng)全黨全國各族人民,隆重慶祝中國共產(chǎn)黨成立一百周年,勝利召開黨的十九屆六中全會、制定黨的第三個歷史決議,如期打贏脫貧攻堅戰(zhàn),如期全面建成小康社會、實(shí)現(xiàn)第一個百年奮斗目標(biāo),開啟全面建設(shè)社會主義現(xiàn)代化國家、向第二個百年奮斗

  • 為全面掌握中國新藥注冊臨床試驗(yàn)進(jìn)展,運(yùn)用信息化手段提升藥品監(jiān)管能力,及時對外公開臨床試驗(yàn)進(jìn)展信息,為新藥研發(fā)、資源配置和藥品審評審批提供參考,藥審中心根據(jù)藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺的新藥臨床試驗(yàn)登記信息,對2021年中國新藥注冊臨床試驗(yàn)現(xiàn)狀進(jìn)行了全面匯總和分析,編制了《中國

  • 為配合藥品注冊管理辦法以及相關(guān)規(guī)范的出臺,業(yè)內(nèi)已廣泛采用的《藥包材變更研究技術(shù)指南》(T/CNPPA 3009-2020)正式出臺,自2020年5月29日起實(shí)施。附件:《藥包材變更研究技術(shù)指南》(T_CNPPA 3009-2020).pdf