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行業(yè)動態(tài)
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  • 為全面掌握中國新藥注冊臨床試驗進展,運用信息化手段提升藥品監(jiān)管能力,及時對外公開臨床試驗進展信息,為新藥研發(fā)、資源配置和藥品審評審批提供參考,藥審中心根據(jù)藥物臨床試驗登記與信息公示平臺的新藥臨床試驗登記信息,對2021年中國新藥注冊臨床試驗現(xiàn)狀進行了全面匯總和分析,編制了《中國

  • 為配合藥品注冊管理辦法以及相關(guān)規(guī)范的出臺,業(yè)內(nèi)已廣泛采用的《藥包材變更研究技術(shù)指南》(T/CNPPA 3009-2020)正式出臺,自2020年5月29日起實施。附件:《藥包材變更研究技術(shù)指南》(T_CNPPA 3009-2020).pdf

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